ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по результатам испытаний
гемоглобинометров МиниГЕМ-540 и МиниГЕМ-523
производства НПП "Техномедика"

Испытания проводились в мае-июне 1998 года в лаборатории гемоцитологии Гематологического научного центра РАМН.

Цель испытаний - оценка характеристик гемоглобинометров.

В качестве сравнительного метода использовалось определение гемоглобина на гематологическом анализаторе COBAS MICROS.

В гемоглобинометре МиниГЕМ-540 применялся гемиглобинцианидный метод. Для приготовления проб крови использовались реагенты фирмы РЕНАМ.

В гемоглобинометре МиниГЕМ-523 применялся метод монохроматического фотометрирования слабощелочного раствора крови на длине волны 523 нм. Для приготовления проб крови использовался 0,04% раствор аммиака.

Для каждого исследования проводился забор по 20 мкл крови пациента для каждого гемоглобинометра отдельно и 100 мкл для COBAS MICROS.

Было проведено исследование крови 40 пациентов с различным содержанием гемоглобина и различными заболеваниями.

Получены следующие результаты:
МиниГЕМ-540 - корреляция со сравнительным методом 0.99, ошибка не более 0,65 %.
МиниГЕМ-523 - корреляция со сравнительным методом 0.99, ошибка не более 1,46 %.

Отличительной особенностью гемоглобинометров является отсутствие регулировок и калибровок в процессе эксплуатации, что существенно упрощает работу с ними. В приборах имеется автоматическая калибровка, которая проводится без участия оператора в случае изменения электрооптических параметров гемоглобинометров. Кроме того, в приборах объективно контролируется чистота оптических кювет, что снижает вероятность неправильных измерений. Проверка работоспособности гемоглобинометров проводится с помощью оптического стеклянного стандарта.

Включается прибор автоматически при опускании кюветы в кюветное отделение и автоматически выключается при вынимании кюветы. Прибор питается как от сети, так и от внутренних батарей. Последнее дает возможность использовать прибор как в лабораториях, так и в нестационарных условиях.

Высокая точность и стабильность измерений, а также простота эксплуатации, позволяют рекомендовать гемоглобинометры МиниГЕМ-540 и МиниГЕМ-523 для широкого использования в медицинских лабораториях.

Козинец Г.И.
профессор, заслуженный деятель науки России,
заведующий лабораторией гемоцитологии
Гематологического Научного Центра РАМН,
руководитель экспертной группы МЗ РФ
по внешнему контролю качества гематологических исследований.








НОВОСТИ АССОЦИАЦИЯ ОБРАЗОВАНИЕ НАУКА БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВЫ ОБЪЕДИНЕНИЯ ОСНАЩЕНИЕ КАЧЕСТВО

YACA @Mail.ru