ПРОТОКОЛ МЕДИЦИНСКИХ ИСПЫТАНИЙ
анализатора гемоглобина фотометрического АГФ-03 ДГВИ 94146003
(прибор "МиниГем-523")

Медицинские испытания анализатора гемоглобина фотометрического АГФ-03 (далее по тексту прибор) проводились по рекомендации экспертной комиссии по лабораторному оборудованию (протокол №4 от 22 июня 1993г.).
Испытания прибора проводились в период с 03.09.94 по 30.11.94 в Центральной клинико-диагностической лаборатории больницы им. С.П. Боткина.

 Для испытаний представлен прибор в следующей комплектации:

Анализатор гемоглобина фотометрический АГФ-03 ("МиниГем- 523")
Кювета оптическая 10мм -2 шт.
Контрольная мера - 1 шт.
Эксплутационная документация

При проведении испытаний прибора в качестве метода сравнения использовался гемиглобинцианидный метод (набор фирмы Берингер - Мангейм кат. №633552 01). Для определения гемоглобина использовался фотометр 4010 (фирма Берингер - Мангейм). В качестве объекта испытаний использовалась венозная и капиллярная кровь.

Исследования качества измерений:
В протоколе №1 приводятся результаты измерений концентрации гемоглобина на приборе и методом сравнения. Приведена оценка воспроизводимости проведенных измерений.
В протоколе №2 приведены результаты оценки линейности измерений различной концентрации гемоглобина.
В протоколе №3 приводятся концентрации гемоглобина у 15 больных анемией.
В протоколе №4 приведены параметры регрессивной прямой и коэффициент корреляции, рассчитанный на 70 пробах.

Результаты испытаний:
Прибор отвечает медико - техническим требованиям. Может работать от сети переменного питания, а также от внутренних элементов питания. В качестве дополнительного комплекта поставки предоставляются все необходимые для производства анализа. Прибор не нуждается в предварительной процедуре установки нуля и калибровки. Контроль правильности проводится при помощи прилагаемой контрольной оптической меры. По результатам испытаний удовлетворительные значения параметров.
Прибор прост в работе, надежен, отказов и дефектов в процессе испытаний не наблюдалось.
Прибор может быть рекомендован для использования в клинико- диагностических лаборатории, в условиях полевой лаборатории, в машине скорой помощи.
Замечаний к прибору и эксплутационной документации нет.








НОВОСТИ АССОЦИАЦИЯ ОБРАЗОВАНИЕ НАУКА БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВЫ ОБЪЕДИНЕНИЯ ОСНАЩЕНИЕ КАЧЕСТВО
дизайнерские серьги http://www.artofglow.ru/catalogue/ym/
YACA @Mail.ru