ПРОТОКОЛ МЕДИЦИНСКИХ ИСПЫТАНИЙ
анализатора гемоглобина фотометрического АГФ-03
(прибор "МиниГем-540")

Испытания проводились на базе клинико-гематологического отделения КДЛ больницы им. С.П. Боткина, по рекомендации комиссии по лабораторному оборудованию Комитета по новой технике МЗ и МП РФ

На испытания представлены:

АГФ-03 - прибор "МиниГем -540".
Инструкция по прибору.
Программа и методика медицинских испытаний.

Испытания проводились в июле - ноябре 1994 года.

Исследования качества измерений:
Оценка погрешности измерений в образцах крови на приборе "МиниГем" проводились путем сравнения результатов измерения концентрации Hg на спектрофотометре СФ- 46 с длиной волны 540 нм. Было исследовано 90 проб 3-х различных концентраций стандартов гемоглобина. Полученные результаты представлены в приложении, обработаны на компьютере. Коэффициент гемоглобина колебался от 42 г/л до 164 г/л.
Выявлена практически полная идентификация результатов "МиниГем -540" и "МФ - 1020", а также надежность и удобство в эксплуатации испытуемого прибора.
Для оценки воспроизводимости результатов было приготовлено 30 проб из контрольного раствора гемоглобина МП "Агат" с концентрацией гемоглобина 120 г/л.
При статистической обработке выявлено: X = 120.7, S = 1.41, Y = 1.68

Выводы:
Прибор представляет собой фотометр, предназначенный для определения концентрации гемоглобина гемиглобинцианидным методом. Результаты анализа отражаются на табло - индикаторе. Измерения оптической плотности проводятся на длине волны 540 нм с использованием стандартной кюветы 10мм. Контроль правильности калибровки прибора осуществляется при помощи прилагаемой контрольной оптической меры (светофильтра из специально подобранных цветных оптических стекол).
Прибор удобен в работе, надежен в эксплуатации, не требует специальной подготовки.
Погрешность измерений внутри серии менее 2% (1.68%).
Коэффициент корреляции между показаниями прибора "МиниГем" и спектрофотометром СФ-46 - 0.98.
Замечаний к прибору "МиниГем - 540" нет.

Заключение:
Прибор "МиниГем -540" пригоден для определения концентрации Hg гемиглобинцианидным медом, необходим для работы в КДЛ и найдет широкое применение.








НОВОСТИ АССОЦИАЦИЯ ОБРАЗОВАНИЕ НАУКА БИБЛИОТЕКА НОРМАТИВЫ ОБЪЕДИНЕНИЯ ОСНАЩЕНИЕ КАЧЕСТВО

YACA @Mail.ru